11月10日，“雙十一”前夕，北京石景山某酒店“隱秘的角落”內(nèi)，一場國家層面對創(chuàng)新藥物的“大砍價”正在上演。
2021年國家醫(yī)保談判11月9日開啟，與往年一樣持續(xù)三天。今日，談判的“重頭戲”——免疫與腫瘤藥物，特別是眾所關(guān)注的焦點PD-(L)1談判落下帷幕。資本市場聞風(fēng)而動，4家國產(chǎn)PD-1藥企股價午間即開始飆升，悉數(shù)大漲。
恒瑞代表談判離場后的20分鐘內(nèi)，其股價一度飆升超8%。截至10日收盤，恒瑞漲7.87%，君實漲9.57%，百濟漲5.92%，信達(dá)漲4.58%。
另一重磅藥物單價120萬/針的細(xì)胞療法CAR-T，其廠商復(fù)星凱特未見人員現(xiàn)身10日談判現(xiàn)場，或同去年70萬/針的“天價”罕見病SMA藥物一樣，因未通過藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序而無緣進入今年醫(yī)保目錄。
據(jù)悉，今年最終進入談判的藥品品種約為120個，談判專家共25名，分為5組開展談判?，F(xiàn)場有人認(rèn)出，今年談判組組長可能有上海市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長龔波、云南省醫(yī)療保障局副局長王艷君、福建省醫(yī)保局藥械采購監(jiān)管處處長張勁妮以及北京市東城區(qū)醫(yī)療保障局局長林杉。
《財健道》在現(xiàn)場看到，談判專家從早上8點多入場后，直到全天結(jié)束前，全程在會議室內(nèi)封閉不可外出，用餐、喝水均由酒店服務(wù)人員推車送入。
▲圖/十余箱礦泉水穿過兩道屏風(fēng)送入談判場內(nèi)
一如往年，PD-(L)1的談判依然是整個醫(yī)保談判中最受關(guān)注的熱點，也是為期3天的談判中，現(xiàn)場最為熱鬧和焦灼的“關(guān)鍵時刻”。
▲圖/10日上午談判場外人群擁擠
10日上午，在圍觀人群“萬眾矚目”下，信達(dá)、百濟、阿斯利康等，作為當(dāng)天第一波企業(yè)入場。君實、恒瑞代表第二波入場。
本土PD-1藥企均在上午完成談判，但談判時間差距甚遠(yuǎn)，信達(dá)、君實相對較短，在1小時左右，百濟、恒瑞則顯得十分焦灼，持續(xù)長達(dá)2小時以上。談判途中，恒瑞代表還中途外出與高層打電話溝通，最終直到中午僅1點左右，才作為上午最后一家企業(yè)離場。通常，談判時間較長、藥企代表離席與高層電聯(lián)，意味著價格談得較為艱苦。
▲恒瑞醫(yī)藥談判代表中場打電話與高層溝通
另一家“明星企業(yè)”阿斯利康，今年依然由自稱“國談老油條”的中國副總裁黃彬親自帶隊，去年談判結(jié)束時，他曾在面對媒體時爆出金句：“看我表情”。但今年黃彬一改過去的“親民”風(fēng)格，由于多個品種入圍，其幾次進出會場，但始終緘口不言，稱不接受采訪。
往年，談判結(jié)束走出會場的企業(yè)代表，個別會與同行分享經(jīng)驗，或談?wù)搱鰞?nèi)氣氛如何，但今年無一不守口如瓶。據(jù)了解，這是因為國家醫(yī)保局對企業(yè)的保密要求進一步升級，在紙質(zhì)協(xié)議最終簽約、提交落定，官方召開新聞發(fā)布會前，不允許任何消息對外泄露。
盡管如此，談判人員的表情、氛圍依然會傳遞某些信號。例如，黃彬一行雖然在鏡頭前充分進行了“表情管理”，但隨后在酒店角落里，阿斯利康全體到場人員集體“比耶”合影，歡聲笑語好不熱鬧。
今年阿斯利康參與醫(yī)保談判的藥品有3款，分別是PD-L1度代利尤單擾注射液（I藥）、伊匹木單擾注射液，以及環(huán)硅酸鋯鈉敝。
▲阿斯利康中國副總裁黃彬及團隊成員在醫(yī)保談判酒店合影
另一家上午結(jié)束談判的企業(yè)上海艾力斯，在結(jié)束后同樣沒有急于離開，而是在會場合影留念。其談判藥品是3月剛剛獲批上市的EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼，今年系該企業(yè)首次參與醫(yī)保談判。
▲上海艾力斯代表在談判場外合影
而另外一些企業(yè)談判代表，面色則難言輕松。有在外等待的企業(yè)隨從人員感嘆：“談得怎么樣我們也得猜，以后要學(xué)習(xí)一下微表情心理學(xué)了”。
除了觀察表情，資本市場的反應(yīng)，也成為業(yè)內(nèi)推測談判結(jié)果的來源。10日中午，恒瑞代表12:50左右離場，20分鐘內(nèi)，其股價已迅速拉升超8%。
到了下午，其他4家國產(chǎn)PD-1藥企股票同樣明顯上漲。截至11月10日收盤，按照股價漲幅依次為：君實生物（688180.SH）漲9.57%，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）漲7.87%，百濟神州（06160.HK）漲5.92%，信達(dá)生物（01801.HK）漲4.58%。
價格方面，據(jù)券商預(yù)測，今年4家PD-1年治療費用普遍將降低至3-4萬元（醫(yī)保報銷前），但談判人員在現(xiàn)場均未對價格及降幅透露任何信息。
除PD-(L)1以外，今年另一款最受矚目的品種CAR-T療法，在談判前熱度很高。按照業(yè)內(nèi)流傳的一份談判品種分類時間表，初審名單中唯一入圍的CAR-T廠商復(fù)星凱特，本應(yīng)在10日出現(xiàn)。
該時間表顯示，11月9日談判的品種集中在呼吸、麻醉、精神、內(nèi)分泌、重癥、急搶救等疾病領(lǐng)域，11月10日為腫瘤、腎內(nèi)、泌尿、抗感染、抗病毒、風(fēng)濕、免疫，11月11日則是骨科、心血管、血液、兒童用藥、皮膚科等藥品。
但直至10日當(dāng)天談判結(jié)束，現(xiàn)場仍未看到復(fù)星凱特代表現(xiàn)身?！敦斀〉馈窂亩嗉移髽I(yè)代表處獲悉，此前預(yù)談判時，便未見復(fù)星凱特人員到場，可能早已止步于正式談判前。一個不成文的規(guī)則是，“年治療超過30萬元的藥物，基本無緣醫(yī)保談判?！倍饲皬?fù)星凱特CAR-T流出的價格單顯示，其費用是120萬元/針。
北京某企業(yè)代表告訴《財健道》，今年8月公布的文件中，共有271個品種通過形式審查，但“最終真正能走到談判桌前的，僅100余個”。這也與往年談判數(shù)量相符合，此前，2019年和2020年談判品種數(shù)量分別為150個和162個，但2020年通過形式審查的藥物多達(dá)700余種。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士，形式審查僅僅是獲取醫(yī)保談判資格道路上的第一道門檻，后面還有臨床效果、藥物經(jīng)濟學(xué)以及綜合關(guān)卡，對應(yīng)的“裁判”即是臨床組、測算組、綜合組的不同專家團隊。
“所以綜合組專家成員中，至少60%都投贊成票，才能真正獲得談判資格”。
回想去年同樣因價格高昂而“走紅”的罕見病藥物——“70萬元一針”，用于治療SMA（脊髓性肌肉萎縮癥）的諾西那生鈉注射液，也在前期通過了國家醫(yī)保局的形式審查，但據(jù)媒體報道，由于未能通過藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序，最終未能走到談判桌前。
除了價格因素，復(fù)星凱特CAR-T難進醫(yī)保談判的阻力可能還在于，其產(chǎn)品在今年6月23日剛剛正式獲批，雖然卡在了申報時間節(jié)點6月30日之前，但進入市場時間距今也僅3個多月，臨床使用效果及藥物經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)尚難統(tǒng)計，不足以提供談判支撐材料。
換句話說，雖然輿論關(guān)注火熱，但復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液很可能無緣2021年國家醫(yī)保談判。如果這一推測屬實，也意味著，復(fù)星凱特在醫(yī)保準(zhǔn)入上失去先發(fā)優(yōu)勢。
復(fù)星凱特的“身后”，競爭產(chǎn)品追逐不斷。9月23日，國內(nèi)第二款CAR-T，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲批上市，與首款獲批產(chǎn)品僅時隔3個月。而另一有力對手——傳奇生物，其CAR-T產(chǎn)品在美國已經(jīng)進入最終上市審批環(huán)節(jié)，國內(nèi)臨床亦在同步進行，或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)第三款上市的CAR-T療法。
11日，國家醫(yī)保談判還將持續(xù)最后一日。作為處方藥，特別是創(chuàng)新藥在市場放量的重要催化劑，醫(yī)保談判是銜接新藥研發(fā)和商業(yè)化落地的關(guān)鍵一環(huán)。但納入醫(yī)保的代價，是大幅讓利，藥企通過以價換量，為品種帶來增量貢獻(xiàn)。
根據(jù)往年醫(yī)保談判數(shù)據(jù)來看，談判整體逐漸趨于“溫和”。2019和2020年，談判的價格整體平均降幅為60.7%和53.8%，而成功率分別為59%和70%，降幅有所減少，成功率有所上升。
根據(jù)此前下發(fā)的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，本次目錄調(diào)整工作將于今年年底前完成，力爭2022年1月開始落地執(zhí)行。
（作者系《財經(jīng)》研究員，實習(xí)生張羽岐對本文亦有貢獻(xiàn)）
本文來自微信公眾號“財健道”（ID：ArtofWealthandHealth），作者：尹莉娜，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。
