36氪獲悉,iPSC療法平臺企業(yè)艾爾普再生醫(yī)學(xué)已完成C輪數(shù)億元融資,由聚明創(chuàng)投領(lǐng)投,分享投資、貝森醫(yī)療基金、金雨茂物跟投,老股東紫?;鸺映?,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本次融資將用于公司開展并完成全自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)管線——iPSC心臟細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn),并將于未來1年內(nèi)啟動(dòng)基于iPSC技術(shù)的免疫細(xì)胞治療臨床研究。
艾爾普再生醫(yī)學(xué)是一家利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞治療研發(fā)和生產(chǎn)的公司,專注于心衰和腫瘤免疫疾病領(lǐng)域研發(fā)通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。
誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)為生物學(xué)界近年來最為意義非凡的發(fā)現(xiàn)之一,日本學(xué)者山中伸彌于2006年發(fā)現(xiàn)了將成體細(xì)胞重編程為多功能干細(xì)胞的方法,短短6年后(2012年)被授予諾貝爾獎(jiǎng)。
iPSC細(xì)胞療法對于現(xiàn)有藥物治療效果不佳的疾?。ɡ缧乃ィ┯酗@著優(yōu)勢,存在巨大的發(fā)展空間,該療法也得到了國際生物制藥巨頭的關(guān)注。例如,諾和諾德于2021年投資Heartseed的擴(kuò)張型心肌病iPSC細(xì)胞療法藥物管線。在歐洲,德國著名心臟病及藥理學(xué)專家Zimmerman博士于2021年2月啟動(dòng)了多中心的基于iPSC衍生心衰細(xì)胞的臨床I/II期臨床試驗(yàn)。
目前國內(nèi)在iPSC療法領(lǐng)域有布局的企業(yè)還有霍德生物、士澤生物等。
艾爾普再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人王嘉顯博士是香港大學(xué)醫(yī)學(xué)博士和美國西奈山醫(yī)學(xué)院博士后,在擔(dān)任心內(nèi)科醫(yī)生期間,他就關(guān)注到我國心衰患者人群已達(dá)破千萬,每年等待心臟移植的重度心衰患者約有300萬,但僅有約600人能找到心臟供體,巨大的缺口成為整個(gè)醫(yī)療界的難題,因此最終選擇進(jìn)入iPSC細(xì)胞治療領(lǐng)域。
目前,艾爾普再生醫(yī)學(xué)圍繞心衰與腫瘤免疫等疾病領(lǐng)域已布局多條研發(fā)管線,其中用于治療中重度心衰的iPSC技術(shù)療法已經(jīng)進(jìn)入全國多個(gè)研究中心,開展大規(guī)模隨機(jī)對照人體臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,公司已經(jīng)取得國內(nèi)首個(gè)國家衛(wèi)健委基于iPSC技術(shù)的心衰細(xì)胞治療臨床研究備案,同時(shí)也在積極準(zhǔn)備心衰治療管線的中美兩地臨床注冊申報(bào)。該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)后,有望成為中國乃至全球首個(gè)用于中重度心衰的iPSC細(xì)胞療法藥物。
隨著細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,無論從臨床需求還是研發(fā)探索角度,對細(xì)胞培養(yǎng)的數(shù)量、質(zhì)量都提出更精更高的需求。當(dāng)前細(xì)胞治療產(chǎn)品的手動(dòng)培養(yǎng)存在操作時(shí)間長、產(chǎn)品批間差異大、批量培養(yǎng)能力低等行業(yè)瓶頸,因而細(xì)胞藥物成本和終端售價(jià)居高不下,無法真正普及廣大患者。因此,解決細(xì)胞商業(yè)化量產(chǎn)已成為細(xì)胞療法企業(yè)發(fā)展的核心。
據(jù)悉,在細(xì)胞量產(chǎn)與質(zhì)量保障方面,艾爾普再生醫(yī)學(xué)單產(chǎn)線年產(chǎn)量可滿足100,000人次用藥,其全自動(dòng)化生產(chǎn)管線入選了國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。
專注iPSC誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù),「艾爾普」完成5000萬A+輪融資