國慶前夕，第三批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果公布，骨科脊柱耗材集采靴子正式落地?？傮w來看，本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。

(資料圖)

多位業(yè)內(nèi)人士表示，此次采購有助于提升我國相關(guān)手術(shù)的滲透率，另外，從我國脊柱類骨科植入耗材來看，國內(nèi)企業(yè)利潤空間仍存。

平均降幅84% 報價更合理

本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。

值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。

價格方面，在一系列的報價后，總體價格明顯下降，平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。其中，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍介紹，本次集采設(shè)置的A、B、C三單元競價規(guī)則，將保障能力最強(qiáng)分為一組，次之分為一組，企業(yè)之間競爭更加趨同，這樣保證了價格更加合理。

據(jù)悉，分組方面，和此前骨科關(guān)節(jié)類集采類似，本次脊柱類集采也根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分為A、B兩組。主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量大的企業(yè)進(jìn)入A組競價，主要部件齊全但不能供應(yīng)全國的企業(yè)進(jìn)入B組。很多新興企業(yè)專注于某一細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，無法提供一整套系統(tǒng)的全部部件，根據(jù)此次集采規(guī)定，這些企業(yè)可以進(jìn)入C組競標(biāo)。

國家醫(yī)療保障局價格招采司招采處處長董朝暉表示，這些部件不齊全的企業(yè)，主要是中小企業(yè)和新興企業(yè)，讓他們也能夠公平地參與這次集采。

一位業(yè)內(nèi)人士坦言，國家藥品、醫(yī)用耗材集采，并不是價格越低越好，報價越低越有競爭力。集采的目的，是為了壓縮各種不合理的成本、不合理的利潤、不合理的費(fèi)用，尤其是中間費(fèi)用的壓縮，是推行集采制度最重要的方面之一。從這個角度來看，參加脊柱類耗材國家級集采的企業(yè)，在報價方面是保持一定理性的，沒有為了爭市場而激進(jìn)報價。只要不是私下勾結(jié)、共同對抗集采制度，就要積極推廣、鼓勵這樣的報價方式。只有這樣，集采制度才能更好地發(fā)揮作用。

覆蓋全國90%需求 171家企業(yè)競逐

值得一提的是，此次采購合同期將長達(dá)三年，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求達(dá)到120.84萬套，首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。

或正是因為采購期限長，覆蓋范圍廣，企業(yè)參與活躍度明顯提升。據(jù)介紹，本次共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%。中選企業(yè)既包括美敦力、強(qiáng)生等知名跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資企業(yè)。

“相較于去年的關(guān)節(jié)集采只針對初次產(chǎn)品，本次脊柱類集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購范圍之內(nèi)，產(chǎn)品覆蓋更齊全?！眹医M織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪說。

董朝暉表示，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等。這樣能夠基本上滿足臨床現(xiàn)在開展的95%以上的脊柱手術(shù)的需要。

張鐵軍表示，脊柱類的高值醫(yī)用耗材整體的費(fèi)用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上。本次集采堅持“一品一策”的措施，將市場所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)，根據(jù)競價單元分別報量，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對接，最大化滿足臨床的需求。

事實上，脊柱類產(chǎn)品的采購要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)方面的手術(shù)，4個部件都要使用，價格控制也相對容易。但脊柱則要根據(jù)病人的實際情況使用，各部件使用數(shù)量不定。

因此，此次聯(lián)采辦文件，脊柱類耗材集采品種劃分為頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)等14個產(chǎn)品系統(tǒng)。每個系統(tǒng)由主要部件和可選部件兩部分組成，企業(yè)需要報的是主要部件價格和相應(yīng)伴隨服務(wù)的價格，可選部件不用報價。

高雪表示，可選部件只是“可能會用到，用量不是非常大”，未來可能會交給地方或聯(lián)盟來進(jìn)行招采。

進(jìn)一步釋放集采改革制度紅利

2021年脊柱類耗材進(jìn)口占比約為55%，脊柱集采為國產(chǎn)品牌釋放了最大的利好，國產(chǎn)品牌中標(biāo)率高達(dá)88%。

據(jù)悉，此次威高骨科及旗下兩個關(guān)節(jié)品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經(jīng)濟(jì)型）共斬獲18個擬中選產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等，同時，大博醫(yī)療、富樂科技分別收獲11個擬中選產(chǎn)品；科惠醫(yī)療、正天醫(yī)療、美敦力、施泰寶、三友醫(yī)療分別收獲10個擬中選產(chǎn)品。

市場也給予了此次集采后預(yù)期正向反饋。例如，大博醫(yī)療已從9月26日27.45元/股的收盤價升至10月10日收盤價41元/股，上漲幅度達(dá)49.36%；威高骨科也從9月26日47.9元/股的收盤價，一路升至10月10日盤中最高價63.39元/股，漲幅達(dá)32.34%。

興業(yè)證券分析師孫媛媛表示，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資龍頭企業(yè)全線中標(biāo)，其中部分跨國企業(yè)在本次集采中未中標(biāo)（史塞克、捷邁邦美），有利于脊柱耗材國產(chǎn)化率進(jìn)一步提升，考慮到我國人口老齡化的趨勢以及終端價格下降有利于刺激需求提升，后續(xù)脊柱手術(shù)量增長的確定性趨勢較強(qiáng)，本輪集采一方面緩解老齡化趨勢下醫(yī)保資金的緊張，另一方面也有利于國產(chǎn)龍頭企業(yè)后續(xù)實現(xiàn)以量換價。

“各產(chǎn)品A組中標(biāo)排名靠前的幾乎都是內(nèi)資品牌，國產(chǎn)品牌勢必進(jìn)入提速階段?！敝朽]證券分析師周豫說。

有專家表示，本次全國骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購正式實施后，預(yù)計企業(yè)有望保持合理的利潤空間，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用空間將進(jìn)一步被擠壓，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為。而且業(yè)內(nèi)綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)線完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，由于集采的加入，使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，集采的降價壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級。同時由于利潤擠壓，也將促使國產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向到其他領(lǐng)域產(chǎn)品線的研發(fā)。

國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示，脊柱類骨科耗材集采的成功開標(biāo)，將進(jìn)一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負(fù)擔(dān)。至此，國家組織和地方的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價后的中選產(chǎn)品。（記者 梁倩）

關(guān)鍵詞： 脊柱耗材