1月29日，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布先聲藥業(yè)集團有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書：經查，先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥(以下簡稱巴曲酶原料藥)銷售市場的支配地位，實施了沒有正當理由，拒絕與交易相對人進行交易的行為，排除了市場競爭，損害了消費者利益。對先聲藥業(yè)處2019年度銷售額50.367億元2%的罰款，共計1.007億元。
數據顯示，2019年先聲藥業(yè)實現歸母凈利潤為10.04億元，這也意味著上述罰款金額占2019年歸母凈利潤的比例約10%。一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士向《證券日報》記者表示，這一處罰金額還是相當重的，因為這并非按照企業(yè)銷售原料藥的金額進行處罰，而是按照企業(yè)當年的全部銷售金額處罰。
不過，港股上市的先聲藥業(yè)在1月29日發(fā)布公告稱，公司已經開始與第三方進行巴曲酶濃縮液原料藥交易，并將根據通知及時繳納行政處罰。公司認為有關事件及行政處罰不會對公司業(yè)務經營及財務狀況產生任何重大影響。
對于此事，《證券日報》記者聯系到先聲藥業(yè)相關負責人，其向記者表示，面對此次處罰，一切以公司發(fā)布的公告為準。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣對本報記者表示，此事很難對先聲藥業(yè)發(fā)展產生影響。
國家重拳整治原料藥壟斷
先聲藥業(yè)為2021年首家
全國市場監(jiān)督管理局介紹，根據調查，在全球范圍內，巴曲酶原料藥的生產商僅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm(以下簡稱DSM Pentapharm)一家。2019年4月份，先聲藥業(yè)通過子公司江蘇先聲藥業(yè)有限公司與DSM Pentapharm簽訂《合作及供貨協議》，約定DSM Pentapharm在中國境內向先聲藥業(yè)獨家供應巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)取得了中國境內巴曲酶原料藥的全部貨源。
目前，中國境內生產巴曲酶注射液的企業(yè)僅有北京托畢西制藥有限公司(以下簡稱托畢西)一家，而先聲藥業(yè)也正在研發(fā)巴曲酶注射液，是巴曲酶注射液市場的潛在進入者。
先聲藥業(yè)取得中國巴曲酶原料藥銷售市場的支配地位后，2019年11月以來，下游制劑企業(yè)多次通過郵件、信函、口頭等形式向先聲藥業(yè)進行詢價，希望購買巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)以下游制劑企業(yè)面臨眾多訴訟、債務負擔沉重、曾被納入失信被執(zhí)行人、需要面談等為由，始終不予報價。為獲得原料藥供應，自2020年2月起，下游制劑企業(yè)法定代表人等多次與先聲藥業(yè)相關負責人進行面談，先聲藥業(yè)提出希望收購下游制劑企業(yè)股權，將巴曲酶原料藥的供應作為股權談判的一部分，不單獨銷售巴曲酶原料藥。此后，先聲藥業(yè)一直未向下游制劑企業(yè)報價和供應巴曲酶原料藥，導致下游制劑企業(yè)于2020年6月起停產，巴曲酶注射液不能穩(wěn)定供應。
史立臣向記者介紹，巴曲酶原料藥的生產具有特殊性，一些原材料只能在巴西生產。所以先聲藥業(yè)相當于拿住了下游制劑的“七寸”。
“下游制劑的生產依賴上游原料藥的供應，一旦原料藥短缺，相當于卡住了下游生產企業(yè)的脖子。當前國家一直在整治原料藥壟斷問題，也對存在原料藥壟斷行為的企業(yè)進行處罰。這次金額還是比較重的。”一位不愿具名的制藥企業(yè)人士向《證券日報》記者表示，為了掌控上游原料藥，公司近年來也在收購原料藥企業(yè)進行布局。
近年來，原料藥價格暴漲致使下游產品漲價、短缺引發(fā)社會關注，這也成為監(jiān)督部門重拳整治的領域。在2020年4月14日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布一起重大反壟斷案件，對3家濫用市場支配地位實施壟斷的原料藥企業(yè)作出從重處罰，共計罰沒3.255億元。
仿制藥占主體
先聲藥業(yè)赴港上市后破發(fā)
先聲藥業(yè)“挾原料藥”以令下游制劑生產商的情形可謂是中國醫(yī)藥生物行業(yè)競爭日趨激烈化的一個縮影。
早在2007年，先聲藥業(yè)在紐交所上市，2013年，公司完成私有化退市，2020年完成了赴港上市。不過，與2013年的情形不同，2020年資本市場青睞的醫(yī)藥生物行業(yè)投資標的早已從仿制藥變成了創(chuàng)新藥，而先聲藥業(yè)是一家以仿制藥為主要營收來源的上市公司。
數據顯示，2017年至2019年，其分別實現營收38.68億元、45.14億元、50.37億元，年復合增長率14.1%;歸母凈利潤分別為3.5億元、7.34億元及10.04億元，年復合增長率高達69.2%。其中，來自仿制藥主要產品的銷售收入分別占總收入的60.7%、54.9%及46.5%，創(chuàng)新藥收入占總收入比例分別為21.4%、25.5%及32.9%。
在帶量采購的持續(xù)推進下，仿制藥的市場競爭變得日趨白熱化，高壁壘的仿制藥、獨家品種成為藥企布局的重點。
資料顯示，巴曲酶注射液是一種急救藥，適用于治療急性腦梗死，改善各種閉塞性血管病引起的缺血性癥狀等。它還是治療突發(fā)性聾的基礎藥物和專用特效藥，是中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會《突發(fā)性聾診斷和治療指南(2015)》的推薦用藥?！蹲C券日報》記者通過天眼查APP了解到，巴曲酶進入了北京首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院等采購名單。
根據國家藥監(jiān)局的數據，北京托畢西制藥有限公司目前生產的巴曲酶注射液為獨家產品。此外，該品種為國家醫(yī)保目錄乙類藥品，尚未進入帶量采購的名單。根據國家市場監(jiān)督管理總局的發(fā)文，先聲藥業(yè)明確表示未向下游制劑企業(yè)銷售巴曲酶原料藥，而是將原料藥的銷售納入股權談判，以原料藥為談判籌碼，實現收購下游制劑企業(yè)股權的目的。
未來，先聲藥業(yè)是否還會繼續(xù)收購下游制劑股權、進行相關藥品的研發(fā)?對此，《證券日報》記者聯系到先聲藥業(yè)相關負責人，但截至昨晚發(fā)稿時未能得到公司回復。
值得一提的是，先聲藥業(yè)于2020年10月份實現赴港上市，發(fā)行價為13.7港元/股。自上市以來，公司股價已經大幅破發(fā)，最低跌至7.65港元/股。1月29日，先聲藥業(yè)的收盤價為8.42港元/股。
