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創(chuàng)新藥中藥冰火兩重天,瘋狂背后,這輪造富運(yùn)動(dòng)還能撐多久?

來(lái)源:36氪時(shí)間:2022-01-13 10:50:47

“西藥賠慘了,幸虧還有中藥股?!庇型顿Y人總結(jié)過(guò)去幾周醫(yī)藥股的沉浮時(shí),這樣告訴八點(diǎn)健聞。

而就在昨天,某投資者關(guān)系平臺(tái)上,有投資者建議一直作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭的百濟(jì)神舟:“盡快成立煉丹部門(mén)加快采購(gòu)各種煉丹爐,早日完成神丹煉制從而造福百姓,切不可盲目崇拜西醫(yī)?!?/p>

自2021年11月份以來(lái),包含化藥、生物藥的西藥股,與中藥股在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)形成了鮮明對(duì)比,堪比冰火兩重天。2020年12月中旬國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的文件則將該趨勢(shì)推向了一個(gè)又一個(gè)的高峰。

過(guò)去的半年里,化藥、生物藥創(chuàng)新藥企和傳統(tǒng)的中藥企業(yè),在政策處境上來(lái)了個(gè)180度大反轉(zhuǎn)。

元旦前后兩周內(nèi),流入化學(xué)藥流入的主力資金凈值只有14.83億元;流入生物制品領(lǐng)域流入資金則更少。超過(guò)半數(shù)的化學(xué)制藥、生物制品企業(yè)股價(jià)有不同程度的下跌。即便以創(chuàng)新見(jiàn)長(zhǎng)的貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等,也是跌跌不休。

與之形成鮮明對(duì)照的,醫(yī)保臨床限制已久、作用機(jī)理不明而長(zhǎng)期受到質(zhì)疑的中藥領(lǐng)域,卻利好消息不斷。

根據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)數(shù)據(jù),元旦前后的兩周里,主力資金凈流入資金總額25億元進(jìn)入中藥板塊;A股全部71支中藥股中,63支在漲,37支漲幅超過(guò)了10%。

而在去年12月股價(jià)漲幅TOP15的醫(yī)藥上市公司(剔除上市1個(gè)月內(nèi)個(gè)股和ST個(gè)股),中藥企業(yè)就有9個(gè),占了2/3。

由于二級(jí)市場(chǎng)過(guò)于熱情,股價(jià)在10個(gè)交易日內(nèi)大漲100%以上,交易異常,隴神戎發(fā)不得不于2021年12月31日申請(qǐng)停牌。停牌前,其市盈率,也就是市值與凈利潤(rùn)的比值已經(jīng)沖破了600。

醫(yī)藥股整體低迷的背景下,這一輪中藥股的高調(diào)增長(zhǎng)又引發(fā)了各種聲音。

在二級(jí)市場(chǎng),各大投資機(jī)構(gòu)紛紛發(fā)布研報(bào),論證中藥的中長(zhǎng)期投資價(jià)值,然而,即便是投資中藥股的股民也認(rèn)為中藥企業(yè)成長(zhǎng)性有限:“某些知名中藥企業(yè)被國(guó)資委收了,股票漲了好幾倍,但是業(yè)績(jī)并沒(méi)有同等增長(zhǎng)?,F(xiàn)在有政策遠(yuǎn)景支撐,所以估值上來(lái)了,但是未來(lái)怎么樣還有待觀察?!?/p>

而產(chǎn)業(yè)的另一側(cè),創(chuàng)新藥領(lǐng)域,一位知名創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人轉(zhuǎn)發(fā)行業(yè)人士評(píng)論稱(chēng):“(新藥研發(fā))一代代人的努力都會(huì)被這種傾向廢掉?!?/p>

另一名已經(jīng)在國(guó)內(nèi)從事新藥研發(fā)近20年的藥企創(chuàng)始人則向八點(diǎn)健聞直言,“現(xiàn)在不管做什么都要講科學(xué),不是老祖宗傳下來(lái)就是好的,都是要經(jīng)過(guò)循證醫(yī)學(xué)證明才行的!”

這場(chǎng)針對(duì)中藥的投資熱潮,究竟是新一輪“造神運(yùn)動(dòng)”,還是價(jià)值回歸?今天的中藥產(chǎn)業(yè)究竟“成色”如何?中藥的未來(lái),究竟是走向大健康的消費(fèi)市場(chǎng),還是去拼殺院內(nèi)市場(chǎng),中藥的從業(yè)者們又是怎么看?

究竟誰(shuí)在漲?

本輪中藥大漲可追溯到10月底,從那時(shí)起,反映中藥板塊整體情況的BK1040指數(shù)先是用了一個(gè)多月的時(shí)間從1099.3的低點(diǎn)緩漲至1220左右。到12月20日后,這條上升曲線(xiàn)忽然變得陡峭,10天內(nèi)沖到了1594.02的高點(diǎn),漲幅超過(guò)25%。

從中證中藥指數(shù)看,2021年初至年中,中藥收益率與比較基準(zhǔn)收益率基本持平,之后,中證中藥指數(shù)增長(zhǎng)加快,逐漸與基準(zhǔn)拉開(kāi)距離,到2022年1月,二者的差值已經(jīng)達(dá)到8%左右。

其間,各大證券公司紛紛公布研發(fā)報(bào)告,公告中,盡管都在強(qiáng)調(diào)政策利好,但在其推薦的企業(yè)榜單中,卻并非能夠吃到政策紅利的中藥企業(yè),而仍是片仔癀、同仁堂、健民集團(tuán)等主打消費(fèi)市場(chǎng)的企業(yè)。

這其間不能不說(shuō)有小小的邏輯撕裂。“片仔癀、同仁堂也漲了很久了,他們的投資邏輯完全不同?!庇匈Y深分析人士告訴八點(diǎn)健聞。

從產(chǎn)業(yè)上看,片仔癀這類(lèi)藥品,早已脫離了普通藥品的行列,被賦予了奢侈品、金融產(chǎn)品等更多特殊的含義,并不屬于新政限制或支持之列。而真正受到近期的政策“松綁”利好的企業(yè),反而并沒(méi)有受到推薦。

這種對(duì)中藥的投資邏輯,幾乎與近幾年來(lái)在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中對(duì)“在研項(xiàng)目”和新賽道瘋狂投資的邏輯相悖。

2018年以來(lái),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生了顛覆性改變,“銷(xiāo)售為王”的時(shí)代宣告落幕,創(chuàng)新成了公認(rèn)的唯一出路。

在這場(chǎng)艱難轉(zhuǎn)型中,不管是基金,還是企業(yè),每年投到研發(fā)中的費(fèi)用都有了大幅提高。頭部創(chuàng)新藥企在研發(fā)上狂擲數(shù)億元,甚至數(shù)十億并不鮮見(jiàn),研發(fā)投入在營(yíng)收中占比超過(guò)10%的企業(yè)越來(lái)越多。

而中藥企業(yè)在研發(fā)方面的投入?yún)s幾乎與過(guò)去沒(méi)什么變化。據(jù)行業(yè)公眾微信號(hào)“藥事縱橫”統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2021年1-3季度研發(fā)投入超過(guò)1億元的只有8家;研發(fā)投入在總營(yíng)收中占比超過(guò)5%只有10家;健民集團(tuán)、盤(pán)龍藥業(yè)、太極集團(tuán)、云南白藥等近10家耳熟能詳?shù)闹兴幤髽I(yè),研發(fā)投入還不到1%。

這些中藥企業(yè)傾向于選擇低研發(fā)投入的“躺贏”策略,是因?yàn)?,?duì)中藥,二級(jí)市場(chǎng)更看重的是傳承,是其稀缺特性帶來(lái)的在產(chǎn)業(yè)鏈中的話(huà)語(yǔ)權(quán)。掌握了稀缺性和話(huà)語(yǔ)權(quán),中藥產(chǎn)品想要提高利潤(rùn),要做的不是創(chuàng)新,而只是簡(jiǎn)單的漲價(jià)。

2021年12月1日同仁堂的安宮牛黃丸每丸銷(xiāo)售價(jià)格從780元漲到了860元,提價(jià)10%。此后,太極集團(tuán)的藿香正氣出廠(chǎng)價(jià)平均提高12%;元旦當(dāng)日,九芝堂也向客戶(hù)宣布調(diào)價(jià),涉及21個(gè)品規(guī),提價(jià)幅度最高達(dá)到30%。

調(diào)價(jià)的理由,據(jù)稱(chēng),主要是原材料等成本上漲。

據(jù)和訊網(wǎng)報(bào)道,疫情以來(lái),中藥材價(jià)格一直是漲的趨勢(shì),其中超過(guò)50種藥材在2021年價(jià)格翻倍,部分藥材如地黃、旱蓮草漲價(jià)超過(guò)了300%,白扁豆大漲800%。而且據(jù)預(yù)測(cè),漲價(jià)行情還將持續(xù)到2022年的上半年。

“這說(shuō)明源頭價(jià)格向上游傳導(dǎo)的通路暢通?!庇型顿Y人士公開(kāi)表示。同仁堂、東阿阿膠、片仔癀等,股價(jià)都曾大漲。

從市值上看,片仔癀、云南白藥都已經(jīng)是千億以上,同仁堂的市值也在逼近千億。據(jù)侃見(jiàn)財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì),10年里,同仁堂在二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)漲幅超過(guò)230%,片仔癀漲幅超過(guò)3000%!

原料價(jià)格波動(dòng)之下,名貴藥品、OTC(非處方藥)漲價(jià)更加順暢,在醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)的情況下,投資那些雖然創(chuàng)新不多,卻可以躺贏的消費(fèi)品、奢侈品化的中藥產(chǎn)品似乎也更加穩(wěn)妥。

也正是因此,各大證券公司在研報(bào)中都在強(qiáng)調(diào)醫(yī)保、集采等政策利好,但在其推薦的企業(yè)榜單中,仍然是片仔癀、同仁堂、健民集團(tuán)等主打消費(fèi)市場(chǎng)的企業(yè)。

一手“文化自信”,一手“政策落地”

不過(guò),即便各大券商推薦榜單中對(duì)中藥企業(yè)的推薦往往出發(fā)點(diǎn)來(lái)自對(duì)消費(fèi)醫(yī)療的看好,而非純粹的看好中藥。不能抹殺的一個(gè)事實(shí)是,國(guó)家層面對(duì)于中醫(yī)藥的態(tài)度始終是保護(hù)和鼓勵(lì)的。

2015年以來(lái),《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》頒布實(shí)施;《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》等文件相繼發(fā)布,都給中醫(yī)藥發(fā)展定下了基調(diào)。

多位行業(yè)人士和投資人向八點(diǎn)健聞強(qiáng)調(diào):中醫(yī)藥自信也是文化自信的一部分。這實(shí)際上指向了中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到政策支持的必然性。

然而,長(zhǎng)期以來(lái),盡管宏觀上對(duì)中醫(yī)藥是鼓勵(lì)的,但因?yàn)槿鄙偾袑?shí)落地的文件,在投資市場(chǎng)上,中藥股一直增長(zhǎng)乏力,不溫不火。前述的BK1040指數(shù),2021年初之后的幾個(gè)月里,都是緩慢增長(zhǎng)。11月份以后增長(zhǎng)趨勢(shì)才開(kāi)始逐漸陡峭,到12月,單周漲幅一度超過(guò)了11%。

一級(jí)市場(chǎng)更是對(duì)中藥股缺乏興趣,投資中藥的少之又少。

“中藥相對(duì)沒(méi)有西藥空間大。西藥可以賣(mài)全球,中藥頂多賣(mài)中國(guó)?!庇行袠I(yè)資深人士告訴八點(diǎn)健聞。

進(jìn)入2021年下半年,長(zhǎng)期收緊的政策忽然放松。從證券公司發(fā)布的研報(bào)看,國(guó)家醫(yī)保談判、湖北中成藥集采結(jié)果中,對(duì)中成藥降價(jià)相對(duì)溫和,2021年獲批的中藥創(chuàng)新藥也創(chuàng)了歷史之最,達(dá)到了11個(gè),以及部分企業(yè)自身積極調(diào)整,帶來(lái)了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)或者增長(zhǎng)的預(yù)期,都是關(guān)鍵刺激因素。

最重要的“一把火”來(lái)自2021年的最后一天,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》。

從這份文件可以看到,雖然公立醫(yī)院藥品都已經(jīng)“零差率”銷(xiāo)售了,中藥飲片仍然可以順價(jià)加成20%到25%銷(xiāo)售;令醫(yī)院和企業(yè)頭疼的DRG、DIP改革,在部分中藥領(lǐng)域也可以暫不執(zhí)行。

“這是第一次由醫(yī)保部門(mén)發(fā)文,對(duì)中藥的醫(yī)保支付做出了承諾。以往的利好政策都是懸著的,這是第一次落地”。前述資深分析人士告訴八點(diǎn)健聞。

2021年2月,4部門(mén)聯(lián)合發(fā)文宣布中藥配方顆粒劑結(jié)束了長(zhǎng)達(dá)20多年的試點(diǎn),此后配方顆粒將進(jìn)入更大規(guī)模的增長(zhǎng)期。按照相關(guān)規(guī)定,配方顆粒是按照中藥飲片管理的,也就是說(shuō)可以順價(jià)加成,在浙江、云南、北京等多地,這個(gè)品類(lèi)還被納入了醫(yī)保支付。

新文件成就了元旦之后的中藥瘋漲,而且,這次的邏輯與過(guò)去的中藥大漲邏輯略有不同。

“這波漲的主力是中藥飲片和配方顆粒?!币晃毁Y深分析人士告訴八點(diǎn)健聞,“國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策終于落地了?!?/p>

在新文件發(fā)布后的近10個(gè)交易日里,股價(jià)增幅大的紅日藥業(yè)(80.04%)、精華制藥(76.42%)和華潤(rùn)三九(33.44%)等,都與配方顆粒劑有關(guān)。

此前,盡管政策對(duì)中藥配方顆粒的態(tài)度還不明朗,中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@類(lèi)產(chǎn)品也有爭(zhēng)議,但是,中藥注射劑市場(chǎng)萎縮后,配方顆粒作為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),還是成為了藥企爭(zhēng)相布局的熱點(diǎn)。據(jù)頭豹數(shù)據(jù),目前,全國(guó)已經(jīng)有60多家企業(yè)入局。

在政策落地預(yù)期之下,頭豹分析報(bào)告預(yù)測(cè),到2024年中國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)總規(guī)模將接近500億元,相比2019年銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)幅度接近100%,年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)到14%。

“公立醫(yī)院受到取消藥品、耗材加成,集采等因素影響,收入大幅減少,中藥配方顆粒劑確實(shí)是一個(gè)巨大的誘惑,很可能改變臨床用藥生態(tài)?!币晃还⑨t(yī)院臨床藥學(xué)專(zhuān)家告訴八點(diǎn)健聞。

大漲背后,中藥企業(yè)“成色”幾何?

從投資的邏輯上看,本輪中藥股大漲是對(duì)過(guò)去的補(bǔ)漲和未來(lái)預(yù)期的產(chǎn)物。然而,這樣的預(yù)期似乎并不穩(wěn)定。在中藥股的大漲之中,始終包含著大跌的隱憂(yōu),稍有風(fēng)吹草動(dòng),人們心中的這種恐懼便會(huì)泛濫,上周五中藥版的大跌便是例子。

就在上周五(1月7日),此前連續(xù)錄得10個(gè)漲停板的龍津藥業(yè)股價(jià)已經(jīng)斷崖式下跌,當(dāng)天的跌幅就超過(guò)了10%。

同時(shí),71家中藥企業(yè)58家大跌,昔日備受青睞的紅日藥業(yè)、上海凱寶、精華制藥等配方顆粒相關(guān)企業(yè),也是被拋棄的主要對(duì)象,跌幅分別達(dá)到了13.66%、10.12%、10.02%。

就中藥股下滑而言,除了大股東的套現(xiàn)疑云,前一天山東聯(lián)盟集采將飲片和顆粒劑納入也是重要的影響因素。這既是政策對(duì)中藥增長(zhǎng)趨勢(shì)的反噬,也表現(xiàn)出了人們對(duì)中藥的信心之脆弱。

從片仔癀、安宮牛黃丸,到康美藥業(yè)、康恩貝、廣譽(yù)遠(yuǎn),中藥領(lǐng)域從不缺“神話(huà)”,也不缺跌下神壇的教訓(xùn)。

而在臨床使用中,相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),國(guó)人對(duì)中醫(yī)藥一直頗有爭(zhēng)議,歷史上甚至有過(guò)呼吁廢止的情況。很多關(guān)乎生死存亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要有更多的研究支撐。

“中藥必須現(xiàn)代化,否則遲早會(huì)被淘汰?!敝兴帍?fù)方制劑現(xiàn)代化浙江省工程研究中心主任石森林告訴八點(diǎn)健聞。

中藥領(lǐng)域的從業(yè)者們不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)是,中醫(yī)藥仍然有很多地方難以用現(xiàn)代科學(xué)解釋?zhuān)慌R床使用中,中成藥也因?yàn)榘踩行匀狈ρC醫(yī)學(xué)證據(jù)而飽受詬病,特別是中藥注射劑,上市后再評(píng)價(jià)和熱原引發(fā)過(guò)敏問(wèn)題的陰影一直都在。

2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄開(kāi)始,就有至少26個(gè)中藥注射劑品種,醫(yī)保支付范圍限定在二級(jí)及以上醫(yī)院,到2020年版國(guó)家醫(yī)保目錄,受限品種范圍已增加到了40多個(gè)。

2019年7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委正式公布國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄后,中成藥獨(dú)家大品種丹參川穹嗪注射液被納入,隨后該品種被踢出了國(guó)家醫(yī)保目錄。

一系列變故對(duì)康恩貝造成了沉重的打擊,首年?duì)I收就同比縮水10%以上。到了2021年初,昔日大品種丹參川芎嗪注射液批文注銷(xiāo)、停產(chǎn)。當(dāng)年8月份,康恩貝干脆賣(mài)掉了生產(chǎn)該產(chǎn)品的子公司貴州拜特——這家地處西南腹地的藥企,巔峰時(shí)期年銷(xiāo)售額超過(guò)了17億元,貢獻(xiàn)了康恩貝近50%的凈利潤(rùn)。

最后,連康恩貝自己也被浙江國(guó)資委接手了。

中藥的未來(lái)仍是創(chuàng)新藥

中藥股一部分“紅利”來(lái)自化藥、生物醫(yī)藥板塊的疲軟。

“創(chuàng)新藥,尤其是CXO這些以前資金比較集中的地方,這次跌得非常厲害,所以大家都撤出來(lái)買(mǎi)別的了?!狈治鋈耸扛嬖V八點(diǎn)健聞。

對(duì)于產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),片仔癀、東阿阿膠等都不是出路。多名受訪(fǎng)者這樣告訴八點(diǎn)健聞:“大健康只是更好切入,但是門(mén)檻太低,競(jìng)爭(zhēng)也太激勵(lì)了”,且“片仔癀”們的發(fā)展路徑也很難復(fù)制,“全國(guó)有幾個(gè)片仔癀?”

甚至,今天眾望所歸的中藥配方顆粒劑也未必是產(chǎn)業(yè)的出路。

盡管與傳統(tǒng)中醫(yī)理論不符合,這種新的品種卻因?yàn)槭褂帽憬荨⒊煞趾靠煽氐葍?yōu)點(diǎn),在臨床受到廣泛歡迎。不僅如此,配方顆粒從摸索階段到放開(kāi)使用,對(duì)開(kāi)始過(guò)緊日子的公立醫(yī)院確實(shí)很有吸引力。

但是在控費(fèi)的大趨勢(shì)下,臨床使用對(duì)中藥配方顆粒也是同樣有限制的。

據(jù)八點(diǎn)健聞了解,北京的部分醫(yī)院,對(duì)配方顆粒劑的總金額做出嚴(yán)格限制——“不能超過(guò)飲片”。而25%的加成,實(shí)際上也并不是新的規(guī)定,“沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化”。

創(chuàng)新才是唯一的出路。

“人無(wú)我有,人有我優(yōu)。中藥創(chuàng)新必須有特色,必須有化藥、生物藥不可替代的地方?!笔窒虬它c(diǎn)健聞表示,“我只能說(shuō),永遠(yuǎn)在路上。但是,不去做肯定是不行的。”

2021年獲批中藥創(chuàng)新藥11個(gè),創(chuàng)歷年新高,超過(guò)了2015年批準(zhǔn)中藥新藥的總和。這也是中藥股獲得青睞的原因之一。

然而,面對(duì)“過(guò)去的6年,獲批21個(gè)中藥新藥”的現(xiàn)實(shí),一位業(yè)內(nèi)人士忍不住問(wèn):“這算多嗎?”

石森林經(jīng)歷了國(guó)家藥監(jiān)局頒布中藥新藥審批辦法(1999)到2020年版《藥品注冊(cè)管理辦法》,以及此前多個(gè)版本有關(guān)中藥新藥注冊(cè)管理的變化?!艾F(xiàn)在說(shuō),中藥新藥獲批創(chuàng)5年新高,其實(shí)一點(diǎn)也不高,達(dá)到獲批新藥(中藥、化藥、生物藥)總量的1/3左右才是正常的。”

根據(jù)中國(guó)食品藥品網(wǎng)發(fā)布的行業(yè)報(bào)告,2016年至2020年,中國(guó)共批準(zhǔn)上市了200個(gè)創(chuàng)新藥。這意味著,中藥創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量應(yīng)該達(dá)到50到60個(gè)?!皩?shí)際上,大多數(shù)中藥企業(yè)在觀望?!笔窒虬它c(diǎn)健聞總結(jié)稱(chēng),“對(duì)于中藥創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō),還是早春,乍暖還寒?!?/p>

2020年7月1日開(kāi)始執(zhí)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》發(fā)揮了重要的作用。新規(guī)中,中藥新藥分類(lèi)發(fā)生了較大變化,中藥新藥分為創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和同名同方藥4類(lèi)。作為原六類(lèi)新藥的中藥復(fù)方新藥,現(xiàn)為中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi),由此可見(jiàn)“以臨床為導(dǎo)向,以療效為關(guān)鍵”中藥新藥創(chuàng)新模式開(kāi)始進(jìn)入主道,”石森林告訴八點(diǎn)健聞。

實(shí)際上,中醫(yī)臨床應(yīng)用以復(fù)方湯劑為主,也就是兩味以上中藥組成的湯劑。在以往的中藥新藥分類(lèi)中,中藥注冊(cè)分類(lèi)1為單一有效成分類(lèi)新藥,被認(rèn)為最具創(chuàng)新含量的中藥新藥。

中藥創(chuàng)新藥同樣難逃化藥和創(chuàng)新藥的命運(yùn)

而即使這些難題都得以解決,越來(lái)越多的創(chuàng)新藥獲批后,中藥與西藥將面臨著同樣的困境。

“進(jìn)院難”,同樣是中藥面臨的三大難題之首。另外兩大難題則是銷(xiāo)量提升難和集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

“大的方向上肯定是利好的,但是在現(xiàn)實(shí)操作中還是很多卡點(diǎn)”,有中藥營(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人在行業(yè)交流中透露。

一位行業(yè)資深人士也向八點(diǎn)健聞證實(shí),“一個(gè)中藥新藥想進(jìn)院,第一個(gè)會(huì)問(wèn)是不是基藥,第二個(gè)就問(wèn)是不是醫(yī)保目錄產(chǎn)品?;幠夸?85個(gè)品種,醫(yī)保目錄將近3000個(gè)藥,醫(yī)院常用藥目錄就是1200個(gè)左右?!?/p>

很多大醫(yī)院也不認(rèn)可中藥。華西醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、湘雅二院等都曾在納入新藥中將中成藥排除在外。還曾有醫(yī)院藥事管理委員會(huì)將大批中成藥清出醫(yī)院用藥目錄的情況。

這意味著,很多中藥創(chuàng)新藥即便進(jìn)了醫(yī)保目錄也是進(jìn)不了醫(yī)院的;即便進(jìn)了醫(yī)院也很難提高銷(xiāo)售額?!氨热缫患裔t(yī)院賣(mài)到15萬(wàn)元會(huì)受到重點(diǎn)監(jiān)控,那我們就做到10萬(wàn)元?!鼻笆鰻I(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人表示。

上述行業(yè)資深人士透露稱(chēng),“某中藥創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保目錄了,一年銷(xiāo)售額就幾千萬(wàn),第二年就要重新談判。如果要像研發(fā)西藥一樣10年10億元,那得25年才能回本!”而公認(rèn)回本慢的醫(yī)院、養(yǎng)老院,也只需要7到12年。

在這種形勢(shì)下,中藥創(chuàng)新藥會(huì)變得與化藥和創(chuàng)新藥相似,同樣沒(méi)有太大的想象空間。而企業(yè),也同樣沒(méi)有動(dòng)力去做更多的研究——“都研究明白了,成本就上來(lái)了?!比绻儆龅郊山祪r(jià),就更加血本無(wú)歸。

就在兩日前(1月11日),中藥注射劑蓮必治注射液被國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)公告宣布注銷(xiāo)文號(hào)。而這一決定恰是上市后再評(píng)價(jià)后做出的,也預(yù)示著中成藥驗(yàn)證自身安全有效性已經(jīng)越來(lái)越緊迫了。

“長(zhǎng)期看政策鼓勵(lì),有利于提高中藥的估值,但是問(wèn)題它的成長(zhǎng)性不可能有那么快?!睂?duì)于本輪中藥股的大漲,北京君合泰達(dá)投資總經(jīng)理劉海軍表示,“很多中藥股估值比較便宜,疊加政策效應(yīng)受到了資金的追捧。從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)說(shuō),要真正復(fù)興中醫(yī)藥,還是要給它放在一個(gè)相當(dāng)重要的位置,過(guò)程也會(huì)比較漫長(zhǎng)?!?/p>

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“八點(diǎn)健聞”(ID:HealthInsight),作者:陳廣晶 于煥煥,36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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