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寒冬下的美股Biotech:股價(jià)暴跌、臨床終止、大幅裁員、破產(chǎn)清算

來(lái)源:36氪時(shí)間:2022-04-15 09:46:21

徹底擊垮一家資本明星公司需要多長(zhǎng)時(shí)間?答案是15個(gè)月。

2021年1月11日,美國(guó)微生物制藥公司Kaleido Biosciences(KLDO)宣布,針對(duì)于輕中度COVID-19患者的臨床試驗(yàn)K031研究已經(jīng)完成了350名患者的招募。

當(dāng)時(shí),新冠疫情正在全球肆虐,踩中新冠熱點(diǎn)的K031一度被資本視作“抗疫神藥”,KLDO股價(jià)則在臨床招募完成消息公布后的三周內(nèi),由不到10美元漲至20.5美元,實(shí)現(xiàn)翻倍。但誰(shuí)也沒(méi)有想到,彼時(shí)20.5美元的價(jià)格卻成為KLDO永遠(yuǎn)無(wú)法翻越的歷史高點(diǎn)。

今年4月8日,這個(gè)曾經(jīng)被資本寄予厚望的公司向SEC提交申請(qǐng),宣布打算停止公司運(yùn)營(yíng)、解雇剩余員工并從納斯達(dá)克交易所退市。此消息一出,立馬引起股價(jià)巨震,隨后兩個(gè)交易日中,KLDO股價(jià)由1.48美元暴跌至0.2017美元,市值僅剩0.09億美元,近乎蒸發(fā)殆盡。

然而,KLDO的價(jià)值毀滅只不過(guò)是如今Biotech們的一個(gè)發(fā)展縮影。在最近一個(gè)月中,全球宣布大規(guī)模裁員的Biotech就有接近二十家,這其中不乏Gemini、Bluebird、Athenex這樣曾被市場(chǎng)寄予厚望的明星公司。

密集的裁員或許僅僅是個(gè)開(kāi)始。

大洋彼岸,一場(chǎng)關(guān)于Biotech的風(fēng)暴已經(jīng)開(kāi)始積聚。寒冬里,裁員、臨床終止甚至破產(chǎn)清算成為Biotech的常態(tài),也不必太過(guò)驚訝。

01Biotech明星是如何墜落的?

KLDO曾經(jīng)是一家耀眼奪目的Biotech。

其背后的金主是孵化了Moderna等公司的全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering,2017年Flagship Pioneering斥資6500萬(wàn)美元推動(dòng)KLDO走向資本市場(chǎng)。

在完成1.01億美元C輪融資后,這家宣稱主打“新型藥物化學(xué)和營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品”的微生物制藥公司于2019年登陸納斯達(dá)克。此前,KLDO通過(guò)融資和IPO獲得的資金累計(jì)超2.4億美元,約合15.28億人民幣。

然而,就是這樣一家Biotech明星,如今卻走到了末路。這也再次例證了新藥研發(fā)九死一生。

裁員、破產(chǎn)、退市,如今的KLDO已經(jīng)無(wú)力回天,但其針對(duì)于微生物組代謝療法(簡(jiǎn)稱MMT)的研究依然值得業(yè)界肯定。

在身患大腦相關(guān)疾病或癌癥的情況下,患者的腸道菌群會(huì)發(fā)生一些特定變化。很多研究將這種變化歸結(jié)為受疾病的影響所致,但在KLDO的研究下,腸道菌群的變化反而是發(fā)生疾病的因素之一。

因此,KLDO產(chǎn)生了一個(gè)看似瘋狂的想法,通過(guò)干預(yù)腸道菌群,進(jìn)而改變疾病通路,以此來(lái)治療疾病,也就是MMT。

KLDO此前的候選藥物KB109,正是基于MMT 技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款治療多重耐藥性細(xì)菌感染的口服靶向聚糖,可以通過(guò)選擇性提高腸道中特定細(xì)菌的豐度,來(lái)解決耐藥性細(xì)菌引起的感染。據(jù)KLDO透露,在COVID-19 患者身上,KB109能夠增加腸道菌群短鏈脂肪酸的產(chǎn)生,調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)。

然而,就在去年初K031臨床試驗(yàn)完成患者招募后7個(gè)月,KLDO收到來(lái)自FDA的警告信,內(nèi)容涉及其在COVID-19研究中使用COPD藥物KB109運(yùn)行的項(xiàng)目。

FDA表示,KLDO未能為使用KB109的研究尋求研究性新藥申請(qǐng)。而KLDO則以KB109是一種食品而不是藥物為由,辯稱不需要獲得IND授權(quán)。顯然,這樣的辯解并未改變事情的進(jìn)展。

可以說(shuō),KLDO為了將KB109迅速推向市場(chǎng),在患者招募時(shí)投入了很多資源,但最終公司卻因?yàn)镵B109而遭到FDA的處罰。今年2月,公司被迫選擇終止了KB109的2期臨床研究。

事實(shí)上,KLDO的破產(chǎn)并非沒(méi)有先兆。在去年11月的電話會(huì)議中,KLDO曾披露公司此前融資獲得的2.4億美元現(xiàn)金,已經(jīng)消耗殆盡,僅剩下5570萬(wàn)美元,只能堅(jiān)持到2022年第二季度。

為了活下去,今年1月KLDO宣布裁員30%。CEO表示,公司已采取措施調(diào)整公司規(guī)模并重新調(diào)整資源,以爭(zhēng)取公司未來(lái)的成功;管理層也曾試圖進(jìn)行包括KB295管線在內(nèi)的剩余資產(chǎn)重組,但無(wú)奈并未成功,這才導(dǎo)致剛剛進(jìn)入2022年二季度,KLDO就宣布停止所有業(yè)務(wù)。

臨床終止、現(xiàn)金告急、大幅裁員、破產(chǎn)清算,在KLDO身上我們看到了一家Biotech墜落的整個(gè)過(guò)程,即使其背后有一流投資機(jī)構(gòu)加持。

而在這個(gè)寒冬里,這個(gè)命運(yùn)有可能落在任何一家新藥研發(fā)公司身上。

02山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓

KLDO的失敗并非個(gè)例。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),3月份以來(lái)就有接近20家藥企披露了裁員計(jì)劃。

其中,既有吉利德、默克、賽諾菲、諾華這樣的明星企業(yè)整合資產(chǎn)進(jìn)行的主動(dòng)裁員,也有像Gemini、Bluebird、Athenex、Akebia那樣因業(yè)務(wù)受阻而被迫進(jìn)行裁員的Biotech。

與那些大藥企的戰(zhàn)略整合相比,Biotech顯然不會(huì)那么幸運(yùn)。

短時(shí)間內(nèi)如此大規(guī)模的裁員行動(dòng)足以表明,大洋彼岸的Biotech正經(jīng)歷著近幾年來(lái),最難熬的市場(chǎng)低迷期。

根據(jù)Evaluate Vantage披露的數(shù)據(jù),西方資本市場(chǎng)中,Biotech無(wú)論在融資額還是IPO數(shù)量上,都呈現(xiàn)出2019年四季度以來(lái)的新低,投資者對(duì)于Biotech的熱情已經(jīng)降至冰點(diǎn)。

以最受追捧的腫瘤板塊為例,2020年登陸美股的Biotech上市當(dāng)天平均漲幅在50%左右,至年終漲幅超100%的公司也不在少數(shù),僅有2家公司全年漲幅為負(fù);到了2021年,Biotech新股上市首日依然保持著不錯(cuò)的漲勢(shì),但到了年終,行情可謂慘不忍睹,僅1/3的公司全年漲幅為正,跌幅超過(guò)50%的公司占比同樣接近1/3。

資本市場(chǎng)熱情的下降,已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)Biotech企業(yè)IPO受到影響的情況。3月份秘魯醫(yī)療保健公司Auna宣布撤回IPO申請(qǐng),甚至醫(yī)療器械公司Samsara Vision為了上市,削減了40%的IPO發(fā)行額度。

伴隨著B(niǎo)iotech在資本市場(chǎng)中表現(xiàn)的持續(xù)萎靡,企業(yè)的融資變得更加困難,這也迫使企業(yè)不得不擺脫牛市中的“初創(chuàng)思維”,必須以更加成熟的戰(zhàn)略去思考問(wèn)題。

上述裁員的Biotech公司中,一次性裁員80%的Gemini Therapeutics(GMTX)是規(guī)模最大的。

GMTX是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥企,目前尚無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化,最接近成功的藥物是GEM103,一種治療繼發(fā)于干性年齡相關(guān)性黃斑變性的精準(zhǔn)藥物。

上市至今,GMTX始終處于虧損之中,2020年虧損4083萬(wàn)美元,2021年虧損7187萬(wàn)美元。目前,GMTX公司賬面資產(chǎn)僅剩下1.37億美元,即將無(wú)錢可燒。

迫于資金壓力,GMTX已經(jīng)在去年10月進(jìn)行了一輪20%的裁員,如今二輪裁員更是將規(guī)模擴(kuò)大至80%。據(jù)GMTX透露,裁員后將砍掉多余管線,集中全部精力投入到GEM103的研發(fā)之中。

換句話說(shuō),GEM103將成為GMTX公司的最后豪賭,如果失敗,那么其或許就是下一個(gè)KLDO。

無(wú)獨(dú)有偶,Silverback(SBTX)同樣是一家未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥企,雖然其依然擁有2.54億美元的資金儲(chǔ)備,但過(guò)去兩年3295萬(wàn)美元和8948萬(wàn)美元的凈虧損,也讓管理層壓力倍增。

為了進(jìn)一步減緩資金儲(chǔ)備的消耗,SBTX管理層決定停止臨床腫瘤學(xué)的研發(fā)管線,并解雇27%的員工。很顯然,SBTX公司是聰明的,在企業(yè)還沒(méi)有遭遇危機(jī)時(shí)的主動(dòng)求變,明顯可以讓其在未來(lái)更加游刃有余。

同樣陷入絕境的還有Akebia Therapeutics(AKBA),在3月30日FDA拒接AKBA關(guān)于vadadustat治療慢性腎病的新藥申請(qǐng)后,公司被迫裁員42%的員工。

AKBA唯一商業(yè)化的產(chǎn)品為治療成人高磷血癥的Auryxia,但僅僅依靠這款產(chǎn)品,難以扭轉(zhuǎn)公司沉重的成本支出。過(guò)去兩年,AKBA分別虧損了3.83億美元和2.83億美元,而賬上的剩余現(xiàn)金只剩下1.5億美元。

繼續(xù)翻開(kāi)其余被迫宣布裁員公司的名單,可以發(fā)現(xiàn)它們大多為剛剛起步的初創(chuàng)公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)尚不能創(chuàng)造可觀的收入,但賬面資金卻已經(jīng)所剩無(wú)幾,恐難以支撐后續(xù)的研發(fā)及運(yùn)營(yíng)支出。

像Bluebird、Taysha Gene、Zosano Pharma等公司,雖然本次裁員比例都不是很高,但他們公司賬面的資金已經(jīng)難以支撐常年的虧損,大概率這些公司未來(lái)仍將有新一輪的裁員動(dòng)作。

本輪Biotech企業(yè)的寒冬,不是政策層面,也不是宏觀環(huán)境,而是這些公司本身缺乏競(jìng)爭(zhēng)力所導(dǎo)致的必然。就好像溫室中的花朵突然離開(kāi)了室內(nèi),迎接它們的只有凌冽的寒風(fēng)。

當(dāng)資本不再無(wú)線縱容這些中小型Biotech,迎接它們的就是如何創(chuàng)造利潤(rùn)的實(shí)際問(wèn)題。核心管線遲遲難以獲批,過(guò)去的故事已經(jīng)無(wú)法吸引新的投資,在自身資金耗盡后也就自然而然的退出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

這批被淘汰的Biotech不僅會(huì)打擊投資者的信心,而且也讓整個(gè)行業(yè)的景氣度持續(xù)下降,很多自身業(yè)務(wù)能力不錯(cuò)的公司,可能也會(huì)因?yàn)槭袌?chǎng)的謹(jǐn)慎而失去融資能力,或許會(huì)出現(xiàn)資本錯(cuò)殺的情況。

因此,在凜冬之下,Biotech們必須開(kāi)始籌劃如何合理運(yùn)用資金,并向市場(chǎng)證明自身的能力,而不是一味的鋪攤子燒錢了。

03藥企必須學(xué)會(huì)適應(yīng)

美國(guó)生物科技行業(yè)突然來(lái)襲的裁員潮并非壞事,最起碼它給我國(guó)醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)提了醒,是時(shí)候改變發(fā)展策略了。

過(guò)去幾年中,受益于政策的利好,我國(guó)一大波初創(chuàng)型Biotech得以登陸資本市場(chǎng)。那時(shí)候市場(chǎng)極度熱情,只要公司能夠展現(xiàn)出發(fā)展?jié)摿?,那么就能夠獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

一時(shí)間,想象力成為了Biotech的關(guān)鍵詞,它們提出的口號(hào)已經(jīng)不再局限于“me better”,而是“first in class”和“best in class”。甚至有很多公司,一次性布局多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新管線,給資本市場(chǎng)畫(huà)了很大的餅。

做屬于國(guó)人自己的創(chuàng)新當(dāng)然很好,但這其中的難度也超乎很多投資者的想象。當(dāng)市場(chǎng)樂(lè)觀的時(shí)候,這樣做能夠鼓勵(lì)投資者信心,為企業(yè)研發(fā)提供源源不斷的融資,就像很多華爾街的明星公司那樣。

但當(dāng)真正的寒潮來(lái)襲,投資者們才吃驚的發(fā)現(xiàn),原來(lái)這些曾經(jīng)華爾街的寵兒是如此的不堪一擊。查理芒格曾說(shuō)過(guò):“如果我知道我會(huì)死在哪里,我將永遠(yuǎn)不會(huì)去那個(gè)地方”。同樣的,當(dāng)投資者看到了美國(guó)Biotech公司在逆境中的乏力表現(xiàn),自然也就開(kāi)始遠(yuǎn)離他們。

天冷的時(shí)候,最好的避寒方法就是躲在家里。與之類似,對(duì)Biotech而言,收起過(guò)去一心發(fā)展的雄心,集中資源放到核心管線中或許才是最好的御寒之策。

過(guò)去9個(gè)月中,恒生香港上市生物科技指數(shù)出現(xiàn)了連續(xù)9個(gè)月的持續(xù)下降,由當(dāng)初的2925點(diǎn)暴跌至如今的1200點(diǎn)左右,整個(gè)市場(chǎng)的估值相當(dāng)于打了4折。

顯而易見(jiàn),我們的資本市場(chǎng)也出現(xiàn)了與華爾街同樣的問(wèn)題,那就是資本對(duì)于Biotech的信心正在持續(xù)瓦解,這是一種趨勢(shì)性的變化。

這樣的背景下,過(guò)去那種“畫(huà)大餅”的估值將毫無(wú)吸引力,如何拿到融資?唯有用實(shí)力說(shuō)話,依靠強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)管線去說(shuō)服投資者。

美國(guó)裁員潮只是一個(gè)開(kāi)始,更大規(guī)模的破產(chǎn)重組潮或?qū)⒃诓痪弥蟮絹?lái)。中國(guó)Biotech公司想要在逆境中良好發(fā)展,唯有用實(shí)力說(shuō)話,用產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)服投資者。

在真正的寒冬中,龐雜的管線或?qū)⒊蔀樨?fù)擔(dān),集中資源優(yōu)先孵化核心產(chǎn)品或許才是上策。畢竟對(duì)于保守投資者來(lái)說(shuō),沒(méi)有上市的產(chǎn)品實(shí)則一文不值。

關(guān)鍵詞: 資本市場(chǎng) 破產(chǎn)清算 納斯達(dá)克

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