日前，一組數(shù)據(jù)顯示，截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，在1420家樣本醫(yī)院中，進院比例約為25%。這組數(shù)據(jù)引發(fā)了關于“創(chuàng)新藥進醫(yī)院難”的熱議。

這組數(shù)據(jù)如何得出?為什么會出現(xiàn)創(chuàng)新藥“進院難”?醫(yī)療機構配備藥品受哪些因素影響?如何打通進院“最后一公里”?記者采訪了專家與業(yè)內人士。

進院比例合理嗎？

經向中國藥學會了解，該數(shù)據(jù)的計算方法并不合理，其將全部等級和類型的醫(yī)院納入統(tǒng)計范圍。實際上，很多醫(yī)院并不具備為腫瘤患者提供醫(yī)療服務與治療藥品的能力，如一些基層醫(yī)院、非腫瘤類的專科醫(yī)院等，因此其得出的腫瘤創(chuàng)新藥進院比例較低。

復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)認為，在適當?shù)臉颖踞t(yī)院范圍內，醫(yī)院藥品的進院比例可以顯示藥品進院和使用情況，但不能作為評價藥品可及性高低的唯一標準。

“不同藥品的進院比例本身就會存在差異。”胡善聯(lián)說，每種藥品都有與其自身特點相符的進院比例，即使一些藥品上市很久，其進院比例也會保持低位。

緣何創(chuàng)新藥“進院難”？

“進院藥品需要藥事委員會進行篩選。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉說，自2018年醫(yī)保目錄開始調整后，不少創(chuàng)新藥進了醫(yī)保，但進醫(yī)保并不等于立刻進醫(yī)院。

那么，影響醫(yī)療機構配備藥品的因素有哪些?

臨床對藥品需求程度。“某種藥品能否被醫(yī)院配備，主要取決于醫(yī)院臨床治療方面對該藥品的需求。”胡善聯(lián)認為，一般情況下，醫(yī)院專業(yè)治療強的領域越廣泛、臨床需求越迫切，相應的藥品配備率越高。

醫(yī)院自身成本考慮。在實行藥品“零差價”政策后，客觀上藥品配送、儲存及損耗等都成為醫(yī)院成本。

醫(yī)院考核壓力。雖然國家相關部門已經出臺政策，但個別地區(qū)對公立醫(yī)院考核中，依然將談判藥品納入“藥占比”等考核指標，影響公立醫(yī)院配備創(chuàng)新藥的積極性。

醫(yī)院已配備藥品種類存量。“對一些已足額配備藥品的醫(yī)院來說，新增藥品意味著需調出相同數(shù)量的品種。”胡善聯(lián)介紹，800張以上床位的公立醫(yī)院，所配備的藥品品規(guī)數(shù)不得超過1500種。

同類藥品的競爭。在同治療領域內，相同治療機理、不同廠家的藥品數(shù)量多，藥品配備進院面臨著競爭，最終影響配備情況。

“近三年來，醫(yī)保藥品目錄每年都有調整。”中國藥科大學教授丁錦希說，正是因為調整頻率加快，新準入目錄的藥品數(shù)量增加，所以進院壓力大、進展慢的問題才逐漸顯現(xiàn)?？梢哉f，“進院難”是醫(yī)保改革后出現(xiàn)的“陣痛”。

創(chuàng)新藥“進院”并非一蹴而就

專家表示，相較于臨床時間長的藥品，新上市的創(chuàng)新藥進院時會耗費更多時間，是一個循序漸進的過程。

接納新藥需要時間。“創(chuàng)新藥進醫(yī)保，既可以彌補用藥空白，也能增加患者的選擇范圍。”丁錦希說，但新藥從上市到被接受和使用需要時間，包括臨床醫(yī)生對新藥的認識、臨床用藥指南與規(guī)范的形成與修訂等因素，都會對新藥進院產生影響。

“進院也是一種競爭。”君實生物總經理李寧說，有些藥品在沒有進入醫(yī)保前，就被醫(yī)院臨采并使用，在進入醫(yī)保后進院相對會比較容易，但如果醫(yī)院從未采購過某個品牌的藥品，進院時考量的因素會更多。

新藥配備按梯次推進。專家表示，相較于未納入醫(yī)保目錄的藥品，納入醫(yī)保目錄的藥品醫(yī)院配備會明顯加快。從機構規(guī)模上，技術水平高的大醫(yī)院先配備，隨后是中小型醫(yī)院;從地域分布上，醫(yī)療資源集中的大城市率先配備，中西部地區(qū)隨后。

“創(chuàng)新藥是新藥，隨著臨床對新藥認識和接受程度的提升，采購醫(yī)院的數(shù)量和用藥患者的數(shù)量會出現(xiàn)提升。”國家醫(yī)保局有關負責人說，以2019年談判新增的70個藥品為例，在2020年第四季度，用藥人次漲幅比第一季度超1倍的藥品達61個。

觀點

如何打通進院“最后一公里”？

為解決參保人員用藥難的問題，不少地方已經開始探求可行之法。

四川省對國家談判藥品實行單行支付藥品管理，將價格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確、限定用量的藥品納入單行支付管理。在最新版醫(yī)保藥品目錄中，四川省將88個藥品納入單行支付管理，包括治療罕見病肺動脈高壓的馬昔騰坦、治療乳腺癌的帕妥珠單抗等。

“由于罕見病患者數(shù)量少，罕見病藥品的臨床使用和醫(yī)院配備會保持在一個較低水平。”丁錦希說，此類藥品可以實行特藥管理，確保老百姓有渠道買到藥。

同時，多地充分利用零售藥店的靈活性，采用醫(yī)保藥品在定點醫(yī)院、定點藥店共同供應的方法，保障參保人員用藥可及性。

樊嘉認為，打通創(chuàng)新藥進院“最后一公里”需要政府、醫(yī)院、藥企等多方面的聯(lián)合努力。要進一步完善政策為醫(yī)療機構松綁;藥企也要加強對臨床醫(yī)生的指導，讓他們盡快熟悉創(chuàng)新藥;同時，醫(yī)院也應當推動院內藥品結構優(yōu)化升級，以藥品保障水平帶動診療能力提升。