2020年6月末存貨1337.16萬元
2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月末，奧精醫(yī)療存貨價(jià)值分別為1552.29萬元、1253.45萬元、749.32萬元、1337.16萬元，占各期末流動資產(chǎn)的比例分別為6.01%、3.38%、1.53%、2.83%。
報(bào)告期各期內(nèi)，奧精醫(yī)療存貨周轉(zhuǎn)率分別為(次/年)1.16、1.48、2.88、1.55，同行業(yè)可比上市公司存貨周轉(zhuǎn)率(次/年)分別為1.64、1.42、1.11、0.85。
奧精醫(yī)療表示，2017年、2018年，公司的存貨周轉(zhuǎn)率與同行業(yè)可比上市公司的平均水平較為接近;2019年，公司加強(qiáng)了庫存管理，存貨周轉(zhuǎn)率有所加快。2020年，由于新型冠狀病毒疫情影響，存貨周轉(zhuǎn)率有所放緩。
管理費(fèi)用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平
報(bào)告期內(nèi)，公司管理費(fèi)用主要由職工薪酬、折舊與攤銷費(fèi)、股份支付、服務(wù)費(fèi)等組成。
報(bào)告期內(nèi)，奧精醫(yī)療管理費(fèi)用分別為2,371.51萬元、4319.61萬元、3808.04萬元、1346.42萬元。由于2018年確認(rèn)了1778.22萬元的股份支付金額，導(dǎo)致2018年度管理費(fèi)用相對較高。剔除股份支付影響外，公司管理費(fèi)用分別為1774.14萬元、2541.39萬元、3246.08萬元、1346.42萬元。
奧精醫(yī)療表示，報(bào)告期，公司管理費(fèi)用率分別為25.95%、34.92%、22.59%、32.34%，剔除股份支付外，管理費(fèi)用率分別為19.42%、20.55%、19.25%、32.34%，公司管理費(fèi)用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平，主要系公司尚處于發(fā)展階段、經(jīng)營規(guī)模相對較小、規(guī)模效應(yīng)相對不足所致。
報(bào)告期內(nèi)，公司管理費(fèi)用率分別為25.95%、34.92%、22.59%及32.34%，同行業(yè)可比公司平均管理費(fèi)用率為14.09%、11.62%、10.12%及8.03%，公司管理費(fèi)用率高于同行業(yè)可比公司的平均水平，主要原因如下：報(bào)告期內(nèi)，公司股份支付金額較大。剔除股份支付影響后，管理費(fèi)用占比仍較高主要系規(guī)模效應(yīng)不足及實(shí)際經(jīng)營需要。
曾受到與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的行政處罰
公司所在行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性對患者的生命健康至關(guān)重要。報(bào)告期內(nèi)奧精醫(yī)療曾受到與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的行政處罰。奧精醫(yī)療稱，如產(chǎn)品未來出現(xiàn)質(zhì)量問題或因產(chǎn)品使用不當(dāng)引起醫(yī)療糾紛或事故，將對公司的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生不利影響。
2018年9月12日，由于奧精醫(yī)療生產(chǎn)的人工骨修復(fù)產(chǎn)品尺寸與成分含量不符合醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，公司被北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局罰款54.95萬元。2020年6月23日，公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定，北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局對公司作出沒收人工骨修復(fù)材料69個、罰款14.5萬元的行政處罰。
奧精醫(yī)療招股書披露稱，2018年9月12日，北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對公司作出《行政處罰決定書》((京海)食藥監(jiān)械罰【2018】101029號)，由于公司生產(chǎn)的人工骨修復(fù)產(chǎn)品尺寸與成分含量不符合醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)定公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定，并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條給予公司罰款54.95萬元的行政處罰。
所涉批次產(chǎn)品(以下簡稱“該批次產(chǎn)品”)成分含量不合格主要系該批次產(chǎn)品在“溶解原料羥基磷灰石”的生產(chǎn)工序中，由于操作人員系新入職員工，對于操作方法不夠熟悉，未嚴(yán)格按照操作指導(dǎo)書中的步驟進(jìn)行稱量，導(dǎo)致羥基磷灰石含量存在偏差;尺寸不合格主要系該批次產(chǎn)品規(guī)格表規(guī)定為Re-7(L16mm×W16mm×H6mm)，在產(chǎn)品進(jìn)行“切割”工序時(shí)，有三名操作人員同時(shí)操作，其中一名操作人員誤將產(chǎn)品規(guī)格識別為Re-6(L15mm×W15mm×H4mm)規(guī)格尺寸，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品尺寸存在不合格情況。
2020年6月23日，北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局對公司作出《行政處罰決定書》((京海)市監(jiān)械罰[2020]100177號)，認(rèn)定公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定，并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條的規(guī)定對公司作出沒收人工骨修復(fù)材料69個、罰款14.5萬元的行政處罰。
在與北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所溝通測量方法的過程中，發(fā)行人認(rèn)為北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所測量方法與發(fā)行人申請國械注準(zhǔn)20143132075產(chǎn)品在申請注冊時(shí)的測量方法上存在差異，不合格系檢驗(yàn)方法存在差異所致。
鑒于此，發(fā)行人于2019年9月將該批次產(chǎn)品中抽取50盒送至四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心檢測，四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心系發(fā)行人醫(yī)療器械產(chǎn)品(包括國械注準(zhǔn)20143132075產(chǎn)品)的注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對發(fā)行人醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及測量方法更為熟悉。四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心于2020年1月16日出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)結(jié)果為該批次產(chǎn)品符合申請人提供的《人工骨修復(fù)材料》產(chǎn)品技術(shù)要求。
人工骨修復(fù)材料被北京藥監(jiān)局抽檢“不合格”
2020年1月9日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《北京市藥品監(jiān)督管理局2019年下半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告》顯示，2019年，北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《2019年北京市“兩品一械”抽檢工作實(shí)施方案》，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了監(jiān)督抽檢，北京奧精醫(yī)藥科技有限公司(奧精醫(yī)療的曾用名)的人工骨修復(fù)材料SM-S20190427/20190403101被抽檢不合格。
生產(chǎn)項(xiàng)目曾存在未辦理環(huán)評手續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)被行政處罰
奧精醫(yī)療招股書披露稱，公司生產(chǎn)項(xiàng)目曾存在未辦理環(huán)評手續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)。
奧精醫(yī)療指出，公司位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢的研發(fā)及生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目由于存在配套建設(shè)的固體廢物污染環(huán)境防治設(shè)施建成后未經(jīng)驗(yàn)收，主體工程即投入生產(chǎn)使用的情形，于2020年6月被北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會處以罰款1萬元的行政處罰。
截至招股說明書簽署日，為完善上述瑕疵，公司已停止上述項(xiàng)目的研發(fā)及生產(chǎn)，并將該項(xiàng)目資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓給北京奧精康健，由北京奧精康健繼續(xù)辦理環(huán)評批復(fù)手續(xù)。根據(jù)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合執(zhí)法局出具的證明，相關(guān)手續(xù)辦理完畢后，上述項(xiàng)目可以繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。同時(shí)，發(fā)行人已開始使用位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院2號樓的自有經(jīng)營場所進(jìn)行相關(guān)的研發(fā)及生產(chǎn)。
截至招股說明書簽署日，北京奧精康健已取得北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局出具的《關(guān)于北京奧精康健科技有限公司奧精康健人工骨修復(fù)材料項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》，并已完成建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施驗(yàn)收工作。
2020年6月末，與上述項(xiàng)目相關(guān)的固定資產(chǎn)、長期待攤費(fèi)用等主要資產(chǎn)合計(jì)約為180萬元。如果上述項(xiàng)目無法完成環(huán)評審批手續(xù)，或公司主動放棄上述項(xiàng)目，公司將面臨一定的資產(chǎn)減值風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
涉及產(chǎn)品責(zé)任糾紛
天眼查顯示，奧精醫(yī)療涉及產(chǎn)品責(zé)任糾紛。北京市海淀區(qū)人民法院于2020年10月13日宣判。案件名稱是清華大學(xué)玉泉醫(yī)院、奧精醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品責(zé)任糾紛一審民事其他文書，文書正文暫未公開。
此前，北京奧精醫(yī)藥科技有限公司涉侵害實(shí)用新型專利權(quán)糾紛。不過，原告胡曉予、朗思佳(北京)醫(yī)療科技開發(fā)有限公司均已撤訴。
