4月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議，結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
“認(rèn)真的嗎？那我何必多花兩千多打后兩針？”有網(wǎng)友感嘆。
受此消息影響，國內(nèi)HPV相關(guān)企業(yè)智飛生物、萬泰生物、沃森生物股價均有不同程度下跌，其中智飛生物跌超14%，萬泰生物跌超9%，沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
雷達財經(jīng)注意到，不久前萬泰生物背后的實控人鐘睒睒剛剛連續(xù)第二年登頂胡潤全球富豪榜中國首富。同花順iFind顯示，鐘睒睒通過其個人及養(yǎng)生堂公司合計持股萬泰生物超74%。據(jù)此計算，鐘睒睒一天內(nèi)身家跌去約120億元。
為何世界衛(wèi)生組織的這條消息會產(chǎn)生如此大的連鎖反應(yīng)？
據(jù)了解，HPV全程人乳頭瘤病毒，是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因，而疫苗接種則是預(yù)防HPV感染最有效的方法之一，在此背景下，宮頸癌成為了唯一一個能通過疫苗預(yù)防的癌癥。
2020年11月，WHO曾啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，得到了包括我國在內(nèi)194個國家的積極響應(yīng)，此后我國HPV疫苗的接種進程開始加速。
根據(jù)預(yù)防HPV類型的不同，目前市場上的主流疫苗分為二價、四價和九價。其中國內(nèi)的四價、九價均被美國的默沙東壟斷，二價則有英國的葛蘭素史克、我國的萬泰生物、沃森生物三種選擇。
智飛生物是默沙東的國內(nèi)代理商，2021年公司僅靠代理默沙東HPV疫苗就收入超300億元。
值得注意的是，直至2019年萬泰生物的國產(chǎn)二價HPV疫苗才獲批上市，而沃森生物的二價HPV疫苗則是在2022年3月24日才獲批上市。在打破外企的壟斷前，接種者無論打幾價疫苗都需要接種3針，正常情況下價格分別為九價1300元/針、四價800元/針、二價600元/針。
而萬泰生物和沃森生物則將9-14歲接種人群的劑次降到了2針，每針的價格與之前相比也幾乎壓低了一半。
不過，這只是理想情況下。HPV疫苗由于潛在接種人群龐大，產(chǎn)能又十分有限，所以在全球市場中一直是供不應(yīng)求的狀態(tài)。
據(jù)2021年《健康時報》援引國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，僅20-45歲女性這一適齡接種群體人數(shù)就達2.92億。另據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2021年萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支；智飛生物2020年年報則顯示，當(dāng)年四價疫苗批簽發(fā)量約722萬支，九價疫苗批簽發(fā)量507萬支。
粗略計算，中國市場HPV疫苗供需之間的缺口數(shù)以億計。
巨大的供需矛盾不僅讓HPV疫苗的接種資格難以搶到，更抬高了接種者的接種成本。雷達財經(jīng)在支付寶中搜索HPV九價疫苗預(yù)約發(fā)現(xiàn)，其中顯示的預(yù)約價格多在6000元左右。
一位長期關(guān)注HPV疫苗接種的網(wǎng)友表示，現(xiàn)在公立醫(yī)院很難約到，很多人都去私立醫(yī)院打，這個價格是正常價。
在這種情況下，WHO的新建議無疑會讓HPV疫苗相關(guān)企業(yè)的利潤大打折扣。
據(jù)了解，會議紀(jì)要關(guān)于HPV疫苗的部分內(nèi)容考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標(biāo)以及當(dāng)前新冠疫情對疫苗接種的影響，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個月）。
對此，萬泰生物公告回應(yīng)稱，已關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。
同時萬泰生物也表示，未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
而智飛生物則回應(yīng)稱，“疫苗的接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格的科學(xué)論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數(shù)據(jù)，并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。我們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費者按照監(jiān)管部門批準(zhǔn)的HPV疫苗說明書進行接種。”
如果世衛(wèi)組織的建議真的得到推行，將會給全球HPV疫苗市場格局帶來怎樣的改變？雷達財經(jīng)將繼續(xù)關(guān)注。
