文丨獵云網(wǎng)ID ：ilieyun
作者丨孫媛
新一輪的新冠疫情之下，一個個小小的新冠抗原檢測試劑盒正成為核酸檢測的輔助，進入日常生活。
3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件，討論已久的抗原自測終于開閘，作為新冠檢測的補充方案開始試行。在國外賣瘋國內“遇冷”的抗原檢測產(chǎn)品，一時炙手可熱，以前所未有的速度涌入市場。
短短一周內，國內已有12款產(chǎn)品火速獲批。杭州、廈門、吉林等城市更是陸續(xù)發(fā)起了向居民免費派發(fā)新冠自測盒的行動。位于吉林省長春市南關區(qū)的狄女士對獵云網(wǎng)表示，小區(qū)正在挨家挨戶發(fā)自測盒?！爸拔壹倚^(qū)是下樓做核酸的，但昨天我家隔壁小區(qū)有確診，所以現(xiàn)在不讓下樓。就領取自測盒，將結果發(fā)到小區(qū)群里即可?！?/p>
狄女士坦言，在吉林現(xiàn)在疫情每天新增多例的情況下，自己也擔心在等待核酸檢測的過程中出現(xiàn)問題，很樂于接受自測盒這類檢測方式。但檢測過程也并不那么美好，自測加重了心理負擔，甚至還有人捅出鼻血。
來源：受訪者供圖
在政府、獲批企業(yè)、藥店和電商平臺的參與下，一場抗原檢測產(chǎn)品的備貨競速戰(zhàn)如火如荼地進行，無論是出于公共衛(wèi)生政策、還是商業(yè)利益的考量，一個新千億賽道的大門已經(jīng)打開。
目前市場上新冠檢測盒的檢測方法主要分為兩種，一種是基于分子層面的核酸檢測；一種是基于免疫學原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。
雖然相較于核酸檢測，抗原檢測準確度低，但其出結果速度快、操作簡便，可應用居家自檢的特性，在大規(guī)模篩查陽性人群和康復評估上有著不容忽視的優(yōu)勢，能對核酸檢測進行有效補充。也因此，在國外疫情爆發(fā)以來以及中國香港地區(qū)最近的防疫實踐中，抗原檢測起到了重要的作用。
據(jù)《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》內容顯示，抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
里面提到，社區(qū)居民有需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行測試。
而這也就催生了除了政府、企業(yè)集體采購外，更多C端消費者對抗原檢測試劑的購買需求。各廠商也加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺供貨。
自3月12日首批獲批企業(yè)名單一公布，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內的家連鎖藥店便開始與新冠抗原自測相關企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團、蘇寧等線上售賣渠道也紛紛跟進。據(jù)了解，新冠抗原檢測產(chǎn)品售賣價格在30元/份左右浮動。檢測試劑結果在15~20分鐘內就可讀取。
從線上醫(yī)藥電商渠道來看，多個商家已經(jīng)開啟預約和預售模式，其中，美團最快，京東最全。
來源：獵云網(wǎng)
3月13日，除可以在美團買藥上預約，美團還聯(lián)合了老百姓大藥房、國大藥房等多家連鎖藥店，與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品。而京東則是除上架5款經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批的新冠抗原自測試劑之外，還有從日本以及印度進口的試劑盒，每支均價百元左右。
天貓可在阿里健康大藥房上下單購買；蘇寧則是首頁專門辟出了“新冠防疫專場”，開啟預售。
叮當快藥、餓了么和平安好醫(yī)生也不甘落后。3月14日叮咚快藥攜手熱景生物上市首批新冠抗原自測試劑盒，將通過“網(wǎng)訂店送”方式實現(xiàn)抗原檢測試劑28分鐘到家服務。平安好醫(yī)生用戶也表示即將上線首批新冠抗原自測試試劑盒，可在平安健康App中進行預約購買。
這場新冠抗原檢測試劑上架時速賽是疫情關鍵時期下，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出，以頭部電商為主的巨頭搶先入場，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務平臺等垂直玩家則稍顯落后。
CIC灼識咨詢合伙人王文華表示，京東、淘寶、美團、蘇寧等作為線上最大的幾家平臺，是觸達C端最重要的渠道，也是醫(yī)院、藥房等傳統(tǒng)渠道之外最重要和增長最快的渠道。
一方面，BAT們是中國活躍用戶最大的互聯(lián)網(wǎng)平臺，巨量的流量資源需要找到變現(xiàn)的產(chǎn)品和服務，而合適在線上銷售的產(chǎn)品需要有需求人群龐大、無區(qū)域性差異、方便物流配送并且輕售后等多個屬性，新冠的檢測試劑盒正是具備以上滿足諸多屬性的產(chǎn)品，既承擔了疫情防控的社會責任，并且可以在短時間內分得這一巨大市場紅利。因此互聯(lián)網(wǎng)大廠一定會競速爭取最短時間內落地試劑盒的商業(yè)化。
另一方面，對于企業(yè)而言，他們對于平臺的選擇也要考慮到企業(yè)自身既往和大互聯(lián)網(wǎng)平臺的合作，在定價、商業(yè)條款、排他等條款考慮，也要結合互聯(lián)網(wǎng)平臺能夠為企業(yè)帶來協(xié)同的資源。
截至目前，市場供不應求之下，抗原檢測產(chǎn)品從火速獲批、再到集采，競爭愈發(fā)激烈，這就意味要想更快搶占更大份額的國內市場，一場價格戰(zhàn)勢在必行。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。
3月15日，萬孚生物主動申請其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價格調整為9.8元/人份。而目前在線上售價中，其產(chǎn)品價格則是在25元/人份。
值得關注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集采，當時萬孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬孚生物的抗原檢測試劑盒此番調價降幅約在41.7％左右。
3月16日晚間，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專項集采中選結果，5家中選企業(yè)分別為：華大因源（7.9元/人份）、萬泰生物（8元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、東方生物（8.4元/人份）、天津博奧賽斯（9元/人份）。
參考海外銷售和目前國內集采的情況，不難看出，大訂單是政府采購、免費發(fā)放，其次是企業(yè)端和C端市場。盡管國內正式獲批較晚，但是海外市場從2021年就開始大量使用，當下獲批的企業(yè)絕大多數(shù)都已獲得了國外市場的檢驗和認可，在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前歐盟CE認證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有95 家，包括萬孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂普生物、基蛋生物等。此外，九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物（西門子獲批產(chǎn)品，東方生物為生產(chǎn)商）這些中國企業(yè)也通過了美國FDA對新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批。
過去一年，新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場的迅速擴張，成為了熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等新冠檢測企業(yè)業(yè)績暴漲背后的主要原因之一。值得注意的是，截至3月16日，國內獲批的12家企業(yè)中就有6家為上市公司，此外還有2家為上市公司關聯(lián)企業(yè)。
來源：獵云網(wǎng)
道彤資本醫(yī)藥投資總監(jiān)張彥認為，當下國內對抗原檢測試劑盒的接受將優(yōu)先利好國外已獲批的中國抗原檢測企業(yè)，產(chǎn)品成熟且沒有風險，但是隨著更多企業(yè)在國內獲批進入市場，在技術、產(chǎn)品差距不大的情況下，市場其實已經(jīng)高度飽和，競爭格局會更為激烈。
“參考早孕棒，抗原自測產(chǎn)品的單個成本也相對較低，不足5元。目前從政策來看，政府端依然是采購的主要對象，對于獲批的新冠抗原檢測企業(yè)來說，政府集采價格雖低，但減少銷售成本的同時，采購量會進一步加大，整體來看，其利潤依然可觀?！?/p>
據(jù)中泰證券研究所統(tǒng)計，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等。如國內抗原自檢試劑盒正式放開，根據(jù)草根調研，目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，按照14億總人口基數(shù)計算，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況，預計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求有望進一步提升。即使檢測試劑將被納入集采，這也應該是一個每年超1000億級別的市場。
事實上，新冠抗原檢測試劑盒的出現(xiàn)屬于IVD企業(yè)的新增業(yè)務板塊。王文華認為，對于已有相關產(chǎn)品或者產(chǎn)品管線的IVD企業(yè)，這項業(yè)務推進主要面臨的問題是如何盡快獲得國家審批，以及迅速提高產(chǎn)能和保障渠道供應，快速搶灘市場。
“參考新冠核酸檢測試劑獲批的進程以及市場格局的發(fā)展，我們看到2020年初搶到第一杯羹的6家企業(yè)里有4家（伯杰醫(yī)療、之江生物、圣湘生物、達安基因）目前占據(jù)了我國新冠核酸檢測市場超60%的市場份額。因此我們相信如何迅速地將產(chǎn)品觸達需求人群，以及實現(xiàn)持續(xù)高質量的生產(chǎn)是目前這項業(yè)務取勝的關鍵?！?/p>
但這是否意味著這個新千億賽道留給后來者的時間不多了呢？
值得注意的是，3月14日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》文件：要求抗原檢測試劑與核酸檢測試劑進行對比試驗，根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)進行初步估算，建議對比試劑（核酸檢測試劑）檢測陽性樣本不少于200例，陰性樣本不少于300例，并對陽性樣本中的不同病毒載量樣本提出要求。
這意味著未來入局難度增大，對新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊申請企業(yè)提出了更高的審核要求。
在王文華看來，一家從零開始的創(chuàng)業(yè)公司需要從技術積累開始，從產(chǎn)品研發(fā)申報到批準，尤其是三類醫(yī)療器械證的批準，至少需要2-3年的時間，此后還需要從研發(fā)到商業(yè)化。這對于創(chuàng)業(yè)型公司而言， 會錯過檢測試劑盒的最快成長階段。
“疫情能持續(xù)多久雖然還有很大的不確定性， 但是錯過2-3年甚至更長的時間，可能吃到的只是甘蔗最后一段?！?/p>
他指出，從產(chǎn)品看，如果企業(yè)有足夠的技術積累和快速報證的團隊以及豐富的經(jīng)驗，能夠短時間內做出產(chǎn)品、報產(chǎn)品注冊證，那么對于一個還是跑馬圈地階段的新增需求市場而言，還有機會獲得一定市場份額。從產(chǎn)業(yè)鏈去看，對于一些在幫助新冠試劑盒快速商業(yè)化，通過線上線下的渠道資源使其能夠快速觸達更多的人群，或許是積累不多的創(chuàng)業(yè)公司可以考慮的角度。
（首圖來源：受訪者供圖）
